醫療器械分類：
第一類醫療器械 。通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，如聽診器、醫用x線膠片、醫用X線防護裝置等。
第二類醫療器械 。對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機等。
第三類醫療器械 。植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機等。
常見的檢測項目：
生物相容性檢測：測試醫療器械與生物體組織接觸時的相容性，確保其不會引起毒性或過敏反應。
機械性能檢測：測試醫療器械的結構和材料，包括耐久性、強度、剛性、伸縮性等性能。
包裝和標識檢測：檢測醫療器械的包裝是否符合要求，以保護產品免受外界環境的影響，并驗證產品標識的準確性。
此外還有安規檢測、EMC電磁兼容試驗、微生物試驗、化學表征、理化檢測、相容性試驗等。
